Kliniske forsøg

Der blev ikke observeret nye indurationer i NIF-gruppen sammenlignet med IP-gruppen. (P=0,0150) Der blev observeret knækkede nåle i IP-gruppen, ingen risiko i NIF-gruppen. Den justerede gennemsnitlige reduktion fra baseline af HbA1c på 0,55 % ved uge 16 i NFI-gruppen var ikke-inferiør og statistisk bedre sammenlignet med 0,26 % i IP-gruppen. Administration af insulin via NIF kan give en bedre sikkerhedsprofil end ved IP-injektioner ved at reducere hudridser, indurationer, smerter og ingen risiko for knækkede nåle.

Indledning:

Andelen af ​​patienter med type 2-diabetes, der bruger insulin, er stadig meget lav og påbegyndes ofte relativt sent. Mange faktorer har vist sig at påvirke forsinkelsen i insulinbrugen, herunder frygt for nåle, psykiske lidelser under insulininjektioner og ulejligheden ved insulininjektioner, som alle var vigtige årsager til, at patienter nægtede at påbegynde insulinbehandling. Derudover kan injektionskomplikationer, såsom indurationer forårsaget af langvarig genbrug af nåle, også påvirke effekten af ​​insulinbehandling hos patienter, der allerede har brugt insulin.

Den nålefri insulininjektor er designet til diabetespatienter, der frygter injektioner eller er tilbageholdende med at påbegynde insulinbehandling, når det er klart indikeret. Dette studie havde til formål at evaluere patienttilfredshed og compliance med en nålefri insulininjektor versus injektioner med konventionelle insulinpenne hos patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet i 16 uger.

Metoder:

I alt 427 patienter med type 2-diabetes blev inkluderet i et multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent studie, og de blev randomiseret 1:1 til at modtage basalinsulin eller præblandet insulin via en nålefri injektor eller via konventionel insulinpen.

Resultat:

Hos de 412 patienter, der gennemførte studiet, var de gennemsnitlige SF-36-spørgeskemascorer signifikant forhøjede i både gruppen med nålefri injektor og gruppen med konventionel insulinpen, uden signifikant forskel mellem grupperne i compliance. Forsøgspersoner i gruppen med nålefri injektor viste dog signifikant højere behandlingstilfredshedsscorer end dem i gruppen med konventionel insulinpen efter 16 ugers behandling.

Oversigt:

Der er ingen signifikant forskel mellem insulinpen- og nålefri injektionsgrupperne i dette resultat af SF-36.

Nålefri injektion af insulin fører til højere patienttilfredshed og forbedret behandlingscompliance.

Konklusion:

Den nålefri injektor forbedrede livskvaliteten for patienter med type 2 diabetes og øgede deres tilfredshed med insulinbehandlingen betydeligt sammenlignet med konventionelle insulinpenne.